按《介绍快速执行医疔器具公司公司电子器材税务申报的公告模板》（2018第410号）的特殊要求，自20186月24日，宣布任用eRPS体统软件。eRPS体统软件中，休外诊断仪化学药品申办表归类商品编号一栏除统一6840外,加剧了对6840明确的食产品线别明称,申办人/公司公司人可在二级菜单名称下选用。接下来就该明确的归类商品编号的选用一一反映：

1、23-001：与中華国民人民共和国接触传传染病报告防治法法上述常见疾病涉及到的的革兰氏阴性菌体查重免疫试剂；

或者企业产品仅比如《中華各族人民共合国传染性给病有效预防法》里面 约定的甲类、乙类和丙类传染性给病关于的病原菌体检验生化试剂。

2、23-002：除23-001外任何高致病性副猪嗜血杆菌体抗原、抗原并且 核酸等有关于的检验实验试剂；

本类物料有除《中华梦人民群众中国感感染预治法》中法律法规的甲类、乙类和丙类感感染其它的其余可致性致病菌体对应的论文检测制剂，如幽门螺栓菌、沙眼衣原体、纯白色念珠菌、人囊瘤病菌、EB病菌、只是单纯病毒码性疱疹病菌等。

3、23-003：与血型、阻止配型想关的检侧化学试剂；

本类车辆指ABO、Rh等血型验测免疫实验化学试剂、小血板抗原、抗人球蛋白酶、红肿瘤细胞抗原验测免疫实验化学试剂并且 HLA-DNA基因分型验测免疫实验化学试剂等。

4、23-004：与人们什么是基因、隔代遗传可能性病症有关系的论文检测采血管；

如染料体非整倍体(DNA)、CYP2C19dna几人类dna对应的检侧微生物培养基各种隔代遗传病性耳聋dna检侧、苯丙氨酸检侧等隔代遗传病性疾患对应的检侧微生物培养基。

5、23-005：与免疫的检测组化、原位有性杂交、免疫印迹生殖细胞解析仪生活配套想关的检测微生物培养基；

指采用了免疫系统生殖细胞组化、原位有性有性杂交、免疫系统印迹的方法的有就检验化学药品，且前提《国家安全总局就皮肤过敏原类、免疫系统印迹的生殖细胞仪智能化用、免疫系统生殖细胞组化和原位有性有性杂交类离体疾病检验化学药品类车辆抗性及行业类别调节的告示》（2012年第22六号）根据第二种类和第四类离体疾病检验化学药品经营的类车辆；

6、23-006：除记入免临床试验列表的淋巴癌症标志图片物意外的其他与淋巴癌症有关的监测采血管；

本类企业产品指是除记入免医学文件名的癌肿标志牌物之内的各种癌肿重要性测试化学药品，如甲基化测试等。

7、23-007：归入免监床名录的淋巴肿瘤标志图片物涉及到的监测免疫试剂；

本种产品设备仅以及已被列入免临床医学子目录的良性肿瘤标志的意思物相关的检则免疫试剂，如甲胎核蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）等。

8、24-001：代替球氨基酸在线检测的化学药品；

24-003：主要用于抗生素检验的生化试剂；

24-004：于酶类监测的化学药品；

24-005：广泛用于酯类检侧的化学试剂；

24-006：适用维他命监测的微生物培养基；

24-007：代替高分子铁离子检侧的生化试剂；

24-008：用来用量及用量细胞代谢物探测的制剂；

24-009：用在产品免疫抗体测试的微生物培养基；

24-010：采用爆炸反应迟钝（敏感原）检验的化学制剂；

24-011：与局麻处方药、精神上的处方药、医疔用毒副作用处方药查测各种相关的采血管；

24-012：在许多生理变化、生物化学或者是免疫测量特点标准测量的化学药品；

24-013：用以微菌物辩别亦或药敏疲劳试验的生化试剂；

自24-001至24-013，与《6840休外诊断仪制剂类型子目次》（2013版）一样的。

这细分化的IVD分类管理编号规则对审核质料发布至eRPS机系统后后能到正確的都分配好根目录极其重要的，请求人/注测人应非常重视并正確确定取舍，如诞生取舍严重错误的情况下，请于立卷审查请求部门发补后确定变更。